英國最高法院推翻了以前的高等法院和法院上訴結(jié)果，判決梯瓦制藥銷售的Actavis侵犯了禮來公司Alimta（培美曲塞）在英國、法國、西班牙和意大利的維生素制劑專利。
Alimta的基本復(fù)合物專利于2015年12月在大多數(shù)歐洲市場過期，但其維生素制劑專利涉及該藥物與維生素B12的聯(lián)合管理以達(dá)到預(yù)防副作用的目的，該專利仍然有效，截止時限為2021年6月。
2015年，英國高等法院裁定，梯瓦制藥銷售的Actavis產(chǎn)品并沒有侵犯禮來公司的Alimta使用方法專利。上訴法院隨后發(fā)現(xiàn)，禮來公司的專利并非直接而是被間接侵犯。
現(xiàn)在，最高法院不僅認(rèn)定Actavis的產(chǎn)品直接侵犯了其專利權(quán)，而且還肯定了英國上訴法院的判決，即當(dāng)通用產(chǎn)品重組或稀釋時，Alimta維生素制劑專利權(quán)益也受到了損害。
英國最高法院在作出完全判決前透露長期案件的關(guān)鍵結(jié)論，這并不是一項常態(tài)化的操作。完全判決預(yù)計將在7月12日公布。
禮來高級副總裁兼總顧問Michael J. Harrington說道，“雖然我們還不清楚法院的論證過程，但我們對英國最高法院的重要結(jié)論感到高興，這些結(jié)論證實，Alimta維生素方案專利于2021年6月之前在英國、法國、意大利和西班牙被這些通用的培美曲塞產(chǎn)品侵犯。”
“繼續(xù)值得強調(diào)的是，知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)對于生物制藥行業(yè)和病人來說是非常重要的，知識產(chǎn)權(quán)保證了市場的排他性，有助于支持下一代創(chuàng)新藥物的開發(fā)，以滿足未滿足的臨床需求?！?br />

負(fù)責(zé)禮來公司案件的霍利·洛維爾合伙人Daniel Brook補充說：“這一結(jié)論證明了禮來在五年的艱苦訴訟之后的立場，我們期待著下周接受合理的判決。”（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

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